ReguLab startet: Datenschutz-Innovationen im Gesundheitsbereich fördern
Birgitt Otto
ReguLab startet: Datenschutz-Innovationen im Gesundheitsbereich fördern
ReguLab: Neue regulatorische Experimentierumgebung für datenschutzkonforme Innovationen
Eine neue regulatorische Experimentierplattform namens ReguLab ist gestartet, um Unternehmen und Forscher dabei zu unterstützen, Innovationen zu entwickeln – und dabei die Einhaltung des Datenschutzrechts zu gewährleisten. Die Initiative wurde von Louisa Specht-Riemenschneider und Dr. Linda Bienemann auf dem HPI Digital Health Innovation Forum vorgestellt. Ziel ist es, Teams, die sich mit komplexen Datenschutzfragen jenseits der ersten Planungsphase befassen, frühzeitig zu beraten.
ReguLab richtet sich an Projekte, die die Konzeptphase bereits hinter sich haben, aber noch grundlegende datenschutzrechtliche Hürden überwinden müssen. Der erste Aufruf zur Einreichung von Vorschlägen konzentriert sich auf die Risikoerkennung im Gesundheitsbereich nach §25b SGB V. Ausgewählte Teams erhalten monatelange Fachunterstützung durch die Bundesbeauftragte für den Datenschutz und die Informationsfreiheit (BfDI).
Die Experimentierumgebung arbeitet im rechtlichen Rahmen der Datenschutz-Grundverordnung (DSGVO) und des Bundesdatenschutzgesetzes (BDSG), die Aufsichtsbehörden verpflichten, Innovatoren zu beraten. Die Teilnehmer erhalten einen vertraulichen Abschlussbericht, während ein öffentlicher ReguLab-Bericht später allgemeingültige Erkenntnisse für ähnliche Vorhaben zusammenfasst.
Deutschland bleibt eine treibende Kraft in der europäischen Innovation und meldete 2024 rund 25.000 Patentanmeldungen an. Dennoch klagen viele Unternehmen, dass strenge Datenschutzvorgaben Fortschritte bremsen – während gleichzeitig EU-Bürger weiterhin große Bedenken hinsichtlich der Sicherheit ihrer persönlichen Daten äußern.
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ReguLab soll die Kluft zwischen Innovation und Compliance überbrücken, indem es Entwicklern strukturierte Unterstützung bietet. Die Ergebnisse kommen nicht nur den beteiligten Teams zugute, sondern auch Aufsichtsbehörden, Politik und der gesamten Wirtschaft. Die Initiative steht für den wachsenden Anspruch, technologischen Fortschritt mit hohen Datenschutzstandards in Einklang zu bringen.
